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19353025844微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
時間 : 2021-10-21 09:50:26 閱讀 : 114
微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
用途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
用途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
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微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內進行。
檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。
單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。
檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。
單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。
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標題：微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
網(wǎng)址：http://www.ouoon.net/a/1277.html
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